| 器械名称 | 腹腔镜综合手术器械 | 耳内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Φ4×45(0°、30°、70°)、Φ2.7×106(0°、30°、70°) |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 | 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。除穿刺器外，其他组件均外套绝缘管。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，绝缘管由多酚磺胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部分最大值为1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能；绝缘管应无细胞毒性、无粘膜刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为15mm；视场中心角分辨力为3.15C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=88；在D65标准照明体下的显色指数Ra=89；有效光度率Dm=1167cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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