| 器械名称 | 腹腔镜综合手术器械 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 南昌健鹏医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。除穿刺器外，其他组件均外套绝缘管。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，绝缘管由多酚磺胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部分最大值为1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能；绝缘管应无细胞毒性、无粘膜刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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