| 器械名称 | 腹腔镜外科成套手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SD-301 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床实施胸腹部腹腔镜手术时用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、无损伤抓钳、打结钳、活检钳、肠钳、弹簧抓钳、扇形钳、造影钳、剥离钳、剪刀、气腹针、胆管刀、转换器、穿刺器、冲洗器、施夹钳、疝气针、撑开器、分离器、拉钩、剥离器、注水器、肺叶钳组成。产品与人体接触部分的零件均采用符合YY/T0294.1中M号钢要求的不锈钢材料制造。手术钳的钳头、剪刀的刃口、胆管刀刀头、穿刺器的表面粗糙度Ra参数值最大值为0.8μm；手术器械中带有转盘的器械，转盘的表面粗糙度Ra参值最大值为3.2μm；手术器械其余部位的表面粗糙度Ra参数值最大值为1.6μ | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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