| 器械名称 | 腹腔镜外科成套手术器械 | 医用冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-302 | GD-902型(氙灯) |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院实施腹腔镜手术时用。 | 产品主要供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理，器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2；手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm，其余部位为0.8μm；手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。 | 产品由控制主机和导光束组成。氙灯冷光源色温为5900K±590K，显色指数(Ra)不小于85；冷光源输出照度可调，最大输出照度应不小于2，000，000lx；在工作条件下，整机噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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