| 器械名称 | 腹腔镜手术器械 | 单动直剪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SK401型 | SK401-161型 |
| 产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供腹腔手术用。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由腹腔镜手术钳、腹腔镜手术剪、腹腔镜施夹器、穿刺器、持针钳、扇形钳、冲洗管、转换器、气腹针组成。产品与人体接触的零部件应采用GB/T1220-2007、YY/T1076-2004及YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9和B不锈钢制造；手术钳钳头、穿刺针头、手术剪的刃等应经过热处理，输卵管抓钳、钝头分离钳、重型抓钳、胆囊抓钳、自动归位持针钳、弹簧抓钳、宽嘴无齿抓钳、倒齿抓钳、鼠牙抓钳、直分离钳、弯分离钳、细齿无创伤抓钳、粗齿无创伤抓钳、阑尾抓钳的钳头硬度为380HV0.2～530HV0 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；剪刀的刃应经过热处理，硬度为475HV0.2～535HV0.2；剪刀的刃口锋利，有良好的剪切功能；刃口无卷刃、崩刃现象；剪的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；张开度应不小于38º；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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