| 器械名称 | 腹腔镜手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FQ型 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供施行腹腔镜手术时，建立腹腔通道，钳取、冲洗、结扎腔内组织及夹持钛夹用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器、抓钳、分离钳、腹腔剪、钛夹钳、气腹针、持针钳、胆囊造影钳、胆总管切开刀、扇形钳、打结钳、施夹钳、弹簧抓钳、取石钳、大抓钳、转换器、疝气针、撑开器、胆管针、冲吸器、推结棒组成。接触人体部件采用符合GB/T1220和GB/T14975标准规定的00Cr17Ni14Mo2(316L)和30Cr13不锈钢材料制成。产品应具有良好的耐腐蚀性。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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