器械名称 | 腹腔镜手术器械 | 关节镜配套手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FQ-I型 | GJ-ⅣA型,GJ-ⅤA型 |
产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
适用范围 | 产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。 | 产品与关节镜配套,供膝关节腔的检查和治疗用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理,硬度为HRC42~HRC54,同一器械的硬度相差不大于HRC4;产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米,其余部分不大于6.3微米;产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | 产品由穿刺器、无阀穿刺套、镜阀鞘套、闭孔器、关刀柄、关刀、咬切钳、活检钳、剪、半月板抓钳、异物钳组成。其插入部外表面材料采用的不锈钢材料化学成分应符合YY/T0294.1规定的C号和M号不锈钢的要求。经热处理的手术器械头部其硬度规定为304HV1~620HV1;穿刺针、器械穿刺针头部硬度应为HRC36~HRC46。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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