| 器械名称 | 腹腔镜手术器械 | 气腹机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FQ-I型 | HK-3000型、HK-1600型 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用。 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时，待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg；气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象；产品工作时表面温度不大于45℃；输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量＜8L/min时允差2L/min，气体流量≥8L/min时允差35%)；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动，同时停止气体的释放；产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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