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基本资料对比
器械名称 腹腔镜手术器械医用手术刨削器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FQ-I型YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型
产家 杭州好克光电仪器有限公司杭州好克光电仪器有限公司
适用范围 产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。产品与鼻窦镜、关节镜配套,分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用;YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理,硬度为HRC42~HRC54,同一器械的硬度相差不大于HRC4;产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米,其余部分不大于6.3微米;产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 产品由刀具、手机、控制器和脚踏开关四部分组成。接触人体部分的零件采用符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。内、外刀头部经热处理,其硬度为379HV1~620HV1;手机的最大空载转速YSB-I型不低于4000r/min,YSB-Ⅱ型不低于2800r/min;最大转距YSB-I型不低于6.0mNm,YSB-Ⅱ型不低于1.1mNm;内、外刀装入手机后,在距插入口6mm处径向跳动值不大于0.06mm;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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