| 器械名称 | 时空候 腹腔镜手术器械 | 杭州桐庐时空候 耳鼻喉科综合诊疗台 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | EZD-I型 |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2042-2009《腹腔镜手术器械》 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。