| 器械名称 | 时空候 腹腔镜手术器械 | 前壁拉钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | QBG-Ⅰ型 |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 | 产品供妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。 |
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| 产品说明 | YZB/浙2042-2009《腹腔镜手术器械》 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 产品按外形尺寸分为35前壁拉钩、30前壁拉钩和25前壁拉钩；产品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10材料制造；器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为头部和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；器械应具有不小于55N的弹性拉力；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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