| 器械名称 | 腹腔镜配套手术器械 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FQ型 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供实施腹腔镜手术时，建立腹腔通道、抓牢和钳取及结扎腔内组织用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由气腹针、转换器、剪刀、胆管切开刀、剥离钳、中空抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、长颌抓钳、钝头抓钳、无创伤抓钳(输卵管抓钳)、弹簧抓钳、胆道造影钳、取石钳、钛夹钳、塑料夹钳、生物夹钳、扇形钳、持针钳、打结钳、三通冲洗器组成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的M号和3Cr13不锈钢材料制。器械进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm、其余部位Ra值应≤1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，符合YY/T0149中5.4b级的规定。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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