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基本资料对比
器械名称 腹腔镜妇科手术器械一次性使用内镜抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
产家 杭州康生医疗器械有限公司安瑞医疗器械(杭州)有限公司
适用范围 产品供施行腹腔内手术时用进行组织分离,钳取和切割组织及钛夹用。产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

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说明书对比
产品说明 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。
用途
结构及其组成 该产品由钛夹钳、分离抓钳、弹簧抓钳、大型抓钳、抓钳、剪刀、扇形抓钳、活检钳等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13材料制造,分离抓钳手柄和转盘应采用高强度工程塑料或1Cr18Ni9Ti材料制造,其余部位应采用1Cr18Ni9Ti材料制造。应经热处理的器械硬度为弹簧抓钳钳头HRC35-50,其余钳头HRC40-55,大型抓钳弹簧片HRC30-45;钳头的表面粗糙度Ra值应≤0.20μm,钳齿表面粗糙度≤3.20μm,其余部位≤1.60μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能。
使用方法
产品特点
注意事项

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