| 器械名称 | 桐庐 腹部穿刺器 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器套装 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 穿刺锥：Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5；穿刺鞘：Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95 | A型、B型、C型、D型、E型 |
| 产家 | 杭州桐庐医达器械设备有限公司 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 | 临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | 规格型号：A(单只直型装5mm)、B(单只直型装10mm)、C(单只枪型装10mm)、D(单只枪型装12mm)、E(4只装套装) 防穿手柄、防穿保护套、器械鞘套管、气腹针手柄采用符合GB/T12672-1990的透明ABS材料制成;刀头、气腹针采用符合YY/T0294.1-1997的不锈钢材料制成;器械保护套、标本袋采用符合GB15593-1995的输血(液)液器具用软聚氯乙烯材料制成;充气开关内芯采用符合YY0114-1993聚乙烯材料制成。 |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | 一次性使用腹腔镜用穿刺器套装分为刀式穿刺器和枪式穿刺器两种型式，刀式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、穿刺针管、穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、穿刺针固定座、注气阀组成；枪式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、注气阀、密封帽、手柄、密封阀、穿刺针管、阻气阀组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂制成，穿刺针固定座、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，穿刺针管采用不锈钢棒制成；按照配置不同，分为五种型号。穿刺套管与穿刺针管的最大配合间隙d≤0.3mm；穿刺针管表面粗糙度Ra≤0.4μm；产品应无菌。 |
| 使用方法 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
由专业的医生临床判定为患者选择合适型号的腹腔镜器械鞘手术包。 1、 打开包装取出内容物。 2、 制造人工气腹：在脐上部1cm处将气腹针刺入腹部，确定气腹针位于游离腹腔后，启动气腹机，向腹腔内注入二氧化碳气体，形成人工气腹。 3、 建立手术通道：根据手术需要做2～4个5～8mm的手术切口，置入鞘管。 4、连接光学系统：将腹腔镜与冷光源、电视摄像系统、录像系统、打印系统连接，并经鞘管插入腹腔。通过光学数字转换系统，将腹腔内影响反应在电视屏幕上。 5、进行手术：根据光学数字转换系统反映在屏幕上的图像，经鞘管插入腹腔镜手术器械进行手术。 6、根据需要使用包内其他辅助器械。 |
| 产品特点 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | 1、一体化设计，无需转换头，提高手术效率; 2、硅胶瓣膜，密封性强，杜绝漏气; 3、透明鞘管，操作安全; 4、一次性使用，防止交叉感染; 5、模具先进，工艺精密，出口品质。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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