| 器械名称 | 桐庐 腹部穿刺器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 穿刺锥：Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5；穿刺鞘：Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州桐庐医达器械设备有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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