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基本资料对比
器械名称 桐庐 腹部穿刺器一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 穿刺锥:Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5;穿刺鞘:Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
产家 杭州桐庐医达器械设备有限公司杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成;穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性,应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1.
用途 产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
结构及其组成 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成;穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性,应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。
使用方法 产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成;穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性,应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1.
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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