| 器械名称 | 腹部穿刺器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 宁波柳叶刀医疗科技有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜手术器械配套使用，在腹腔镜检查或手术中建立通道用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成，穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成；阀门应旋转灵活，不应有阻塞现象，穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象，穿刺锥配合后针头应完全露出；阀门应具有良好密封性能和阻气性能；穿刺锥针头经过热处理，硬度为40～50HRC；耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求：b级；产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm，有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm；外观应整洁光滑、轮廓清晰，不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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