器械名称 | 腹部穿刺器 | 一次性使用无菌穿刺针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47 | 0.45(26G)、0.5(25G)、0.7(22G)、0.9(20G)、1.2(18G)、1.6(16G) |
产家 | 宁波柳叶刀医疗科技有限公司 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
适用范围 | 产品与腹腔镜手术器械配套使用,在腹腔镜检查或手术中建立通道用。 | 在临床用于穿刺。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成,穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成;阀门应旋转灵活,不应有阻塞现象,穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象,穿刺锥配合后针头应完全露出;阀门应具有良好密封性能和阻气性能;穿刺锥针头经过热处理,硬度为40~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm,有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异 | 可单独作为医疗器械或与其它医疗器械配套使用。 一次性使用无菌穿刺针由针座、针管和护套组成。其针管是由奥氏体不锈钢制作,针尖的斜面角为17°±2°,针管和针座粘接为一体。产品经环氧乙烷灭菌,无菌无热原。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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