| 器械名称 | 复合树脂充填材料(商品名：维纳斯) | 万东 BW-8100A型自体血液回收机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A1、A2、A2.5、A3、A3.5、B1、B2、C2、D2、T1、T2、T3、SB1、SB2、A4、A5、B3、C3、C4、D3、OA2、OA3.5、OA3、OB2、OC3、OD2、SBO | BW-8100A |
| 产家 | 贺利氏古莎齿科有限公司 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 适用范围 | 1、用于I、II、III、IV、V类洞的充填2、直接的树脂贴面3、调整牙齿形状(例如：间裂隙、先天性牙齿缺损等)4、外商松动牙的固定5、间接修复体(嵌体、贴面)6、修复乳牙7、用于制作桩核8、烤瓷牙的临时性修补(与烤瓷修补材料配合使用) | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能：回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 | |
| 用途 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为光固化复合树脂，属YY1042-2003中规定的I型II类1组产品。基质是Bis--GMA，以及61%的充填物，充填物包括铝钡玻璃和二氧化硅。 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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