| 器械名称 | 复合树脂充填材料(商品名：维纳斯) | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A1、A2、A2.5、A3、A3.5、B1、B2、C2、D2、T1、T2、T3、SB1、SB2、A4、A5、B3、C3、C4、D3、OA2、OA3.5、OA3、OB2、OC3、OD2、SBO | Custom Sound Suite |
| 产家 | 贺利氏古莎齿科有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 1、用于I、II、III、IV、V类洞的充填2、直接的树脂贴面3、调整牙齿形状(例如：间裂隙、先天性牙齿缺损等)4、外商松动牙的固定5、间接修复体(嵌体、贴面)6、修复乳牙7、用于制作桩核8、烤瓷牙的临时性修补(与烤瓷修补材料配合使用) | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为光固化复合树脂，属YY1042-2003中规定的I型II类1组产品。基质是Bis--GMA，以及61%的充填物，充填物包括铝钡玻璃和二氧化硅。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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