| 器械名称 | 复合树脂充填材料(商品名：维纳斯) | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A1、A2、A2.5、A3、A3.5、B1、B2、C2、D2、T1、T2、T3、SB1、SB2、A4、A5、B3、C3、C4、D3、OA2、OA3.5、OA3、OB2、OC3、OD2、SBO | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 贺利氏古莎齿科有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 1、用于I、II、III、IV、V类洞的充填2、直接的树脂贴面3、调整牙齿形状(例如：间裂隙、先天性牙齿缺损等)4、外商松动牙的固定5、间接修复体(嵌体、贴面)6、修复乳牙7、用于制作桩核8、烤瓷牙的临时性修补(与烤瓷修补材料配合使用) | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为光固化复合树脂，属YY1042-2003中规定的I型II类1组产品。基质是Bis--GMA，以及61%的充填物，充填物包括铝钡玻璃和二氧化硅。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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