| 器械名称 | 复合树脂充填材料(商品名：杜拉菲勒) | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A1,A2,A3,B1,B2,C2 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 贺利氏古莎齿科有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于牙科口腔修复中后牙窝填充，前牙切角缺损的修复。该产品不适合牙合面修复。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是一种光固化复合树脂，能被抛光，是一种能与粘接剂配合使用的充填材料。该产品的基质为双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯，双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯和氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯。无机填料总量的体积比为38%，含有二氧化硅(0.02-0.07μm)。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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