| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 荧光检查棒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 标准型 |
| 产家 | 杭州天诚药业有限公司 | 江门大诚医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 妇科常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。 |
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| 产品说明 | 用量巨大 —— 用于常妇检，以及宫颈癌及癌前病变的筛查； 用量巨大；市场上的新产品，竞争少，易于占领市场；蓝白荧光不反光，更清楚的检视宫；颈诊断灵敏度高达92%，检查结果不受部分不典型增生细胞脱落影响；阴性预测值高达99%；操作方便，无需设备，无创伤、无痛苦一次性使用，与人体不接触，无放射；国家正式收费目录，易于推广。 | |
| 用途 | 适用范围 1、妇女生殖道普查，妇科常规检查； 2、宫颈、阴道、外阴等部位的病变筛查； 3、宫颈癌及癌前病变筛查和术后复查。 4、计生委妇科普查，母婴健康工程普查 产品特点 ※可用于常规妇检,及时、方便、早期发现宫颈异常病变，实用方便，无需设备，无创伤、无痛苦 ※结合VIA反应，能更清楚的检视宫颈癌病变，灵敏度高(92.2%)，避免了巴氏涂片细胞学的假阴性 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 本品由内装激活剂玻璃管及草酸盐溶液的塑料管构成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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