| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 康德 多功能雾化用氧气吸入器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 | G(或C)A(或B、C、D、E)-XX，其中XX为不同尺寸输入接头产品的流水号；2只/盒 |
| 产家 | 浙江康德药业集团有限公司 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 供医院雾化吸入或吸氧时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ | 产品由吸入器基座、输入接头、输出接头、浮标式流量计、流量调节旋钮、阀芯、卡槽等部件构成。吸入器的流量范围至少为1L/min～10L/min，其基本误差为最大示值的±4%;氧气输出由锥度接头外接输气管，锥度接头最小处的外径不低于Φ3mm;流量管应无色透明，数字和刻度应清晰，分度间隔均匀，最小分度值不大于1L/min，流量管中浮标上下移动应灵活、平稳;插拔式流量调节旋钮顺时针旋转减少流量，逆时针旋转增大流量，可与阀芯连接，调节时应轻便，松紧适宜;调节完成后可将插拔式流量调节旋钮与阀芯分离，当关闭阀芯时，无氧气输出;吸入器的各连接部分密封，在0.20MPa～0.30MPa工作压力下不得漏气 |
| 用途 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 供医院雾化吸入或吸氧时使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； | 产品由吸入器基座、输入接头、输出接头、浮标式流量计、流量调节旋钮、阀芯、卡槽等部件构成。 |
| 使用方法 | 1.加蒸馏水到湿化杯内，瓶体内水位不能高于上水线，但也不得低于下水线。禁止用生理盐水代替。 2.把吸入器的大螺帽拧在氧气瓶阀的出口接头上，使压力表、流量计处于垂直向上。 3.供氧前先将吸氧管插入输氧接头，再逆时针方向转动流量调节开关开启起源，使浮球缓慢上升(浮球中心所对准的刻度线为流量读数，单位为升/分)，可根据需要进行调解供氧量。 4.吸入器在供氧过程中，如吸入器瓶体内的水低于下水线时，应及时关闭流量调节开关，拧下湿化瓶体，按本项第一条的要求加上蒸馏水，在拧上吸入器瓶体，继续供氧。 5.吸入器停止使用时，应关闭吸入器气源;如需取下时，应用手握住吸入器，进行后取下(不同供氧终端插座的解锁方法由工程安装单位负责解释)，然后到掉瓶体内的水进行清洗消毒后，存放于无腐蚀和通风良好的室内)。 |
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| 产品特点 | 产品由吸入器基座、输入接头、输出接头、浮标式流量计、流量调节旋钮、阀芯、卡槽等部件构成。 | |
| 注意事项 | 1、在安装吸入器前，应将接口内的灰尘吹除，并检查连接螺纹是否完好。 2、安装时应尽量使流量计与地面垂直，并将流量调节阀关闭。 3、严禁剧烈震动、接触腐蚀性物质、沾有油污、油脂。 【警示】 1、 本产品为精密计量仪器，在本产品中不得悬挂任何未经本品生产企业技术验证的物品，以免影响计量的准确性并引发其他安全隐患。 2、 本产品各部件经严格测试校验，严禁擅自改装或拆卸。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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