| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 一次性多用拭子采样器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 | YZB/鄂0923－2011 |
| 产家 | 浙江康德药业集团有限公司 | 武汉致远医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 采集人体血液、病毒及DNA样本 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ | 1、将产品进行环氧乙烷灭菌 2、采用国际通用的方便灭菌的纸塑包装。 3、大包装盒内的每套独立包装，方便使用 4、针对不同的标本类型选用了不同的培养基(细菌、病毒、支原体、衣原体) |
| 用途 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 采集人体血液、病毒及DNA样本 |
| 结构及其组成 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； | 尼龙植绒拭子。（用于采样，释放量高达90%以上） |
| 使用方法 | 第一步：握住手柄轻轻将取样拭子插入口腔处或鼻腔处。 第二步：轻轻旋转取样拭子3-5圈，然后慢慢取出。 第三步：将提取出的样本放入样本采集管内，折断手柄，随即密封起来即完成取样。 |
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| 产品特点 | 1、采集拭子特点： 采集系统采用尼龙植绒拭子，对微生物无毒害，能最大程度的增加标本的采集及释放量。 大量临床实验表明：与普通无菌棉拭子相比，尼龙植绒拭子有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果.尤 其是对于那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。 拭子的优势： ①独有的喷射式植入尼龙纤维技术，增加标本的采集及释放量。 ②拭子全长14.5cm，塑料杆上有独特的可折断设计。 ③绒毛质地可采集更多目标分析物。 ④没有标本残量，加快标本过程处理。 ⑤拭子为灭菌独立包装。 独立包装的无菌拭子 |
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| 注意事项 | 包装后的产品应贮存在2℃ ～30℃，相对湿度40%～90%的无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。 |
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