| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 德尔格 Panorama Nova全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 | Panorama Nova |
| 产家 | 浙江康德药业集团有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 用于过滤罐、压缩空气呼吸器、长管式呼吸系统以及闭路式呼吸器，用于消防员、采矿或者工业应用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ | Panorama Nova 全面罩提供可靠的安全防护，在全球市场已获得了几十年的成功。与压缩空气呼吸器或闭路式呼吸器配合使用，Panorama Nova 已经历经了众多消防员和采矿人员的实际使用检验。 双层密封圈，佩戴舒适 双层密封圈可紧密贴合各种头型，从而保证最大安全性。 多种不同用途 Panorama Nova 配有各种不同的连接件，可作为标准型或超压面罩，用于过滤罐、压缩空气呼吸器、长管式呼吸系统以及闭路式呼吸器，用于消防员、采矿或者工业应用。 坚固耐用 数十年来，该面罩在极端及苛刻条件下的应用获得了成功，各种不同的目标团体和用户团体(工业、消防员、采矿)对其进行使用，可抵抗各种碰撞冲击。 系统集成 通过选择配备不同接口和佩戴系统的面罩，作为头带或头盔适配器，它可完美的与头盔、面罩和呼吸系统(压缩空气呼吸器、闭路式呼吸器或过滤罐)等匹配。 |
| 用途 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 用于过滤罐、压缩空气呼吸器、长管式呼吸系统以及闭路式呼吸器，用于消防员、采矿或者工业应用。 |
| 结构及其组成 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； | 双层密封圈，佩戴舒适 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | Panorama Nova 全面罩提供可靠的安全防护，在全球市场已获得了几十年的成功。与压缩空气呼吸器或闭路式呼吸器配合使用，Panorama Nova 已经历经了众多消防员和采矿人员的实际使用检验。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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