| 器械名称 | 杭州天诚 YYX型一次性使用吸氧管 | YYX型一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 鼻塞：(YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10) | 见附件 |
| 产家 | 杭州天诚药业有限公司 | 杭州天诚药业有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 1906-2008《YYX型一次性使用吸氧管》产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌 | |
| 用途 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | |
| 结构及其组成 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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