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基本资料对比
器械名称 爱康宜诚 全膝关节假体人工膝关节假体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页GX、JX
产家 北京爱康宜诚医疗器材有限公司上海晟实医疗器械科技有限公司
适用范围 适用于膝关节骨性关节炎、类风湿关节炎膝关节表面置换。用于人体膝关节缺损的置换。包括:1:严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2:人工关节翻修病例伴关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。

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说明书对比
产品说明 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体材料选用铸造钴铬钼合金,胫骨平台垫片和髌骨假体材料选用超高分子聚乙烯。
用途 适用于膝关节骨性关节炎、类风湿关节炎膝关节表面置换。
结构及其组成 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体材料选用铸造钴铬钼合金,胫骨平台垫片和髌骨假体材料选用超高分子聚乙烯。 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。
使用方法 适用于膝关节骨性关节炎、类风湿关节炎膝关节表面置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体材料选用铸造钴铬钼合金,胫骨平台垫片和髌骨假体材料选用超高分子聚乙烯。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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