| 器械名称 | γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 100ml×2， R2 100ml×1； R1 50ml×4， R2 50ml×2； R1 70ml×2， R2 70ml×1； | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的含量。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1：甘氨酰甘氨酸125 mmol/L 氯化钠5 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/LR2：甘氨酰甘氨酸100 mmol/L，L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺14.5 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5 U/L～1000 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三酯浓度≤2.73mmol/ | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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