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基本资料对比
器械名称 γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 100ml×2, R2 100ml×1; R1 50ml×4, R2 50ml×2; R1 70ml×2, R2 70ml×1;
产家 张家口奥普森科技发展有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司
适用范围 γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的含量。本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。);(2)干燥剂产品储存条件及有效期:原包装于2~35℃保存,禁止冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。附件:产品技术要求、说明书。
用途 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1:甘氨酰甘氨酸125 mmol/L 氯化钠5 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/LR2:甘氨酰甘氨酸100 mmol/L,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺14.5 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:5 U/L~1000 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:1U/L;特异性:总胆红素≤81μmol/L、甘油三酯浓度≤2.73mmol/ 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)
使用方法
产品特点
注意事项

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