器械名称 | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | HA/F 125,90,74; HA/G 0103,0307,0712,1220,0720;HA/P 0312,1220,0720,2040,4060;HA/C 10×10×10,10×10×20,10×10×50,4×4×40,5×5×20HA/Φ 6×10,6×20,6×50,10×10,10×20,HA/V 20×30×10;HA/E 16,18,20,22 | SN6AD1 |
产家 | 四川大学生物材料工程研究中心 | 美国 爱尔康公司 |
适用范围 | 各种原因所致的骨缺损修复或填充;各种原因所致的软组织修复或增强,如眼球摘除或眼内容物剜除后的义眼台植入。 | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品化学式为Ca10(PO4)6(OH)2,白色,辐照后略显淡黄色,均为多孔结构。灭菌包装。 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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