| 器械名称 | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HA/F 125,90,74; HA/G 0103,0307,0712,1220,0720;HA/P 0312,1220,0720,2040,4060;HA/C 10×10×10,10×10×20,10×10×50,4×4×40,5×5×20HA/Φ 6×10,6×20,6×50,10×10,10×20,HA/V 20×30×10;HA/E 16,18,20,22 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 四川大学生物材料工程研究中心 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 各种原因所致的骨缺损修复或填充；各种原因所致的软组织修复或增强，如眼球摘除或眼内容物剜除后的义眼台植入。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品化学式为Ca10(PO4)6(OH)2,白色,辐照后略显淡黄色,均为多孔结构。灭菌包装。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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