| 器械名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量. | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本试剂盒组份，R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L)；R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到120IU/mL，r≥0.990 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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