| 器械名称 | 手掌式眼科A/B超声诊断仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SW-2100 | 见附页 |
| 产家 | 天津市索维电子技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼球参数的测量和眼科疾病的诊断。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由探头和主机组成。性能：B型：探头频率：10MHz；最大探测深度≥40mm；纵向分辨力≤0.5mm；横向分辨力≤1mm；纵向几何位置精度≤5％；横向几何位置精度≤10％；盲区≤7mm。A型：探头频率：10MHz；生物测量精度：±0.1mm。声输出已公布。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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