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基本资料对比
器械名称 SJM EPIC猪生物心脏瓣膜全热解碳双叶人工心脏瓣膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M主动脉瓣:SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣:SM23、SM25、SM27、SM29
产家 巴西圣犹达医疗用品公司上海久灵医疗器械有限公司
适用范围 用于置换或修复发生病变、损坏或障碍的主动脉瓣或二尖瓣。该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜,也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换,从而恢复病人心脏的正常输血功能。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是由戊三醛交联猪大动脉尖瓣制成的超球形瓣膜。 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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