| 器械名称 | Elite Plus, Elite Plus 全髋关节系统 | 百慕航材 髋关节假体手术器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 无 |
| 产家 | DePuy International Ltd. | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人工髋关节置换。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 股骨柄由钴铬钼合金材料制成，股骨头由氧化锆陶瓷制成，髋臼环由Co-6A1-4V材料制成，中置器由超高分子聚乙烯制成。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
| 用途 | 该产品用于人工髋关节置换。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 |
| 结构及其组成 | 股骨柄由钴铬钼合金材料制成，股骨头由氧化锆陶瓷制成，髋臼环由Co-6A1-4V材料制成，中置器由超高分子聚乙烯制成。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
| 使用方法 | 该产品用于人工髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 股骨柄由钴铬钼合金材料制成，股骨头由氧化锆陶瓷制成，髋臼环由Co-6A1-4V材料制成，中置器由超高分子聚乙烯制成。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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