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基本资料对比
器械名称 Elite Plus, Elite Plus 全髋关节系统髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页详见附件
产家 DePuy International Ltd.北京爱康宜诚医疗器材有限公司
适用范围 该产品用于人工髋关节置换。一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌

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说明书对比
产品说明 股骨柄由钴铬钼合金材料制成,股骨头由氧化锆陶瓷制成,髋臼环由Co-6A1-4V材料制成,中置器由超高分子聚乙烯制成。
用途 该产品用于人工髋关节置换。
结构及其组成 股骨柄由钴铬钼合金材料制成,股骨头由氧化锆陶瓷制成,髋臼环由Co-6A1-4V材料制成,中置器由超高分子聚乙烯制成。 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
使用方法 该产品用于人工髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 股骨柄由钴铬钼合金材料制成,股骨头由氧化锆陶瓷制成,髋臼环由Co-6A1-4V材料制成,中置器由超高分子聚乙烯制成。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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