| 器械名称 | X线胶片定影粉 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3.785L | PPH-33mm |
| 产家 | 上海冠跃照相材料厂 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
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| 产品说明 | 本品结构为白色晶体、其工作原理是将曝光后的X光胶片经显像定影，水洗干燥后能真实反映患者病情。主要技术指标详见企业产品标准规定 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | X线胶片冲洗时定影用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | |
| 使用方法 | 1; 应用清水3.8升，水温40-60度 ，将小包要粉搅拌透明， 再将大包药粉徐徐加入，搅拌透明 ， 补加到清水总量1加仑。 2：新配置的药水在18-20度时， 药液要静置12小时后再使用。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 无潮解现象, 配制条件下应完全溶解，无明显机械杂质等沉淀物 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 1: 配置容器要清洁专用。 2：要在干冷通风条件下储存，避免强光照射。 3：有效期为2年 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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