| 器械名称 | X线观片灯 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 具体涉及一种医用Ｘ线照片观片灯，该观片灯由光源（１）、透光片（２）、灯箱（４）、镇流器（５）、开关（６）和灯座（７）构成，其特征在于光源（１）由玻璃管（８）、玻璃管（８）内壁涂敷的三基色荧光粉（９）和玻璃管（８）两端的灯头（１０）构成。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 供医务职员观察X光片用。 | |
| 结构及其组成 | X光片观片灯主要由框架、管形荧光灯、镇流器及有机玻璃组成。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 使观片清晰度提高，观片者感觉舒适，视力疲劳减轻，观片效率提高。 | |
| 注意事项 |
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