器械名称 | X射线影像增强器系统 | 负压引流护创系统(商品名:速愈皮) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2 | SYP-A-28×15×1、SYP-A-20×15×1、SYP-A-20×5×1、SYP-A-15×10×1、SYP-A-15×5×1、SYP-B-28×15×1、SYP-B-20×15×1、SYP-B-20×5×1、SYP-B-15×10×1、SYP-B-15×5×1、SYP-C-76×56、SYP-C-48×45、SYP-C-40×25、SYP-C-40×34、SYP-C-30×20、SYP-C-28×15、SYP-C-20×15 |
产家 | 杭芝机电有限公司 | 扬州昊普生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于与X射线设备配套使用。 | 适用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面引流。 |
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产品说明 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成,系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定;产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 负压引流护创系统由护创敷料、负压引流管、选配件(医用贴膜、连接接头、连接管、止流夹、护帽)组成。根据配置、护创敷料尺寸不同分为多种规格型号。产品应无菌。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成,系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定;产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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