| 器械名称 | X射线影像增强器系统 | 壁挂式全科诊断系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2 | UR-8000、UR-8000A、UR-8000B、UR-8000C |
| 产家 | 杭芝机电有限公司 | 深圳中科优瑞医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于与X射线设备配套使用。 | 主要用于医疗机构对患者生命体征(无创血压、血氧饱和度、脉率)实施检测和对眼底、耳部实施诊察。 |
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| 产品说明 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成，系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定；产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 由主机、嵌入生命体征模块(血氧、血压)、直接检眼镜、医用放大镜(检耳镜)和附件(血压袖带URAY-CM1202/203/204-001、血氧探头URAY-AKP-WI-02-P-11)组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成，系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定；产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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