| 器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型：CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | / |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现 | |
| 用途 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 | |
| 结构及其组成 | 产品结构：本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起，左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动；左右钳体上相对设有板簧，能将钳体弹开，便于使用。产品性能：1)装配后左、右钳体应自如撑开，达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后，左右两钳体活动灵活，无卡死现象；定位螺钉紧固后不得松动；固定螺钉应固定牢固，不得松动；3)左、右弹簧片应有足够的弹性，支撑两钳体正常开合。 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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