| 器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 亚太 颌面接骨板系统"亞太醫療"鈦合金顔面骨釘骨板系統 "syntech-taichung"titanium facial bone screw/plate system |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Ⅰ型：CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | 见附页 |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 该产品主要用于固定颌面骨骨折。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 颌面钢板系统颅颌面骨折固定用微型接骨板 | |
| 结构及其组成 | 产品结构：本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起，左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动；左右钳体上相对设有板簧，能将钳体弹开，便于使用。产品性能：1)装配后左、右钳体应自如撑开，达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后，左右两钳体活动灵活，无卡死现象；定位螺钉紧固后不得松动；固定螺钉应固定牢固，不得松动；3)左、右弹簧片应有足够的弹性，支撑两钳体正常开合。 | 该产品由骨板和骨钉组成,由符合ISO5832-2标准规定的3级纯钛及符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V材料制造。非灭菌包装。产品表面无着色。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 进口颅颌面骨折用微型连接片，直型骨板，L型骨板，T型骨板，Y型骨板，双Y型骨板，H型骨板，90º双T型骨板，80º长型T型骨板等全面招商，产品系列齐全，涵盖三维钛网，自功自转骨钉，颅骨锁，颅颌面骨折用微型连接片，全部通过美国FDA认证，欧洲CE认证。 | |
| 注意事项 |
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