器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | Ⅰ型:CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | 72201490, 72201491, 72201492 |
产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | |
适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品结构:本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起,左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动;左右钳体上相对设有板簧,能将钳体弹开,便于使用。产品性能:1)装配后左、右钳体应自如撑开,达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后,左右两钳体活动灵活,无卡死现象;定位螺钉紧固后不得松动;固定螺钉应固定牢固,不得松动;3)左、右弹簧片应有足够的弹性,支撑两钳体正常开合。 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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