| 器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 生物骨盆底修复系统(商品名：爱唯她Plus) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型：CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | 486101， 486201 |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 |
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| 产品说明 | 该产品由生物骨盆底修复系统和导引器组成，导引器一端是导引针，内有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修复系统由聚丙烯单丝编织制成，聚丙烯网中央段是软编织，覆有猪真皮组织，侧面是硬编织。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构：本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起，左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动；左右钳体上相对设有板簧，能将钳体弹开，便于使用。产品性能：1)装配后左、右钳体应自如撑开，达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后，左右两钳体活动灵活，无卡死现象；定位螺钉紧固后不得松动；固定螺钉应固定牢固，不得松动；3)左、右弹簧片应有足够的弹性，支撑两钳体正常开合。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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