| 器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 波士顿 Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型：CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 塑料胆道支架（胆道留置管）设计用于治疗胆道狭窄和胆汁引流。 |
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| 产品说明 | Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管)生产企业:美国波士顿科学公司,产品标准:YZB/USA2190《塑料胆道支架》,产品性能结构及组成:塑料胆道支架（胆道留置管)可分为Flexima一体式胆道留置管系列和Percuflex胆道留置管系列两种，Flexima一体式胆道留置管由一根共轴FEP导引导管和一根坚硬、可以推送定位器，两者均与一个Luer-lock手柄系统连接；Percuflex胆道留置管可单独包装，或与推进器（包括一个推送套管和一个导引导管组成)套装。,Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管)生产厂家地址,产品适用范围用途:塑料胆道支架（胆道留置管）设计用于治疗胆道狭窄和胆汁引流。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构：本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起，左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动；左右钳体上相对设有板簧，能将钳体弹开，便于使用。产品性能：1)装配后左、右钳体应自如撑开，达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后，左右两钳体活动灵活，无卡死现象；定位螺钉紧固后不得松动；固定螺钉应固定牢固，不得松动；3)左、右弹簧片应有足够的弹性，支撑两钳体正常开合。 | 塑料胆道支架（胆道留置管）可分为Flexima一体式胆道留置管系列和Percuflex胆道留置管系列两种，Flexima一体式胆道留置管由一根共轴FEP导引导管和一根坚硬、可以推送定位器，两者均与一个Luer-lock手柄系统连接；Percuflex胆道留置管可单独包装，或与推进器（包括一个推送套管和一个导引导管组成）套装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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