器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 空候 杯式举宫器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型:CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | JGB-1型 |
产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 |
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产品说明 | 杯式举宫器由A型杯式举宫器(SD205.1)、多功能杯式举宫器(SD205.2)和LGY型杯式举宫器(SD205.3)组成。产品接触人体部分的材料应符合Y/T0294.1规定的M号钢的要求。杯式举宫器外表应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为6.3μm。杯式举宫器应具有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | |
结构及其组成 | 产品结构:本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起,左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动;左右钳体上相对设有板簧,能将钳体弹开,便于使用。产品性能:1)装配后左、右钳体应自如撑开,达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后,左右两钳体活动灵活,无卡死现象;定位螺钉紧固后不得松动;固定螺钉应固定牢固,不得松动;3)左、右弹簧片应有足够的弹性,支撑两钳体正常开合。 | 产品与人体接触部位应采用GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板》中所规定的3Cr13材料制造,其余部位应采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》和GB/T14975-2002《结构用不锈钢无缝钢管》中所规定的1Cr18Ni9Ti材料制造。产品钳头和杆部粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余表面≤1.6μm;举宫器的举宫头头部、拉钩头部、止血钳头部须经热处理,其硬度为36HRC~44HRC,举宫器的肌瘤钻头部经热处理后硬度为48HRC~56HRC。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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