| 器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 灵泽 佰通系列一次性肠内营养供应管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型：CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | link-01-1(袋式泵管)、link-01-2(袋式重力) |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 | |
| 结构及其组成 | 产品结构：本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起，左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动；左右钳体上相对设有板簧，能将钳体弹开，便于使用。产品性能：1)装配后左、右钳体应自如撑开，达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后，左右两钳体活动灵活，无卡死现象；定位螺钉紧固后不得松动；固定螺钉应固定牢固，不得松动；3)左、右弹簧片应有足够的弹性，支撑两钳体正常开合。 | 组成 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进进它所插进的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。4、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、年龄小于3个月的婴儿；2、小肠广泛切除后的病人；3、空肠造瘘的病人；4、严重吸收不良综合症和衰弱的病人；5、处于严重应激状态的病人等。 |
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