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基本资料对比
器械名称 记忆合金血管支架子宫颈扩张器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TNS-X2见附页
产家 有研亿金新材料股份有限公司天津市康尔医疗器械有限公司
适用范围 该产品与递送器配合使用,用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。该产品供扩张子宫颈口使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为喇叭口形,由镍钛合金丝编织成的Z字形结构支架和涤纶覆膜组成,联结处使用镍钛合金弹簧,支架覆膜材料的两端各有一个铂金标记。支架直径(mm):10-50,支架长度(mm):40-220,膜厚(mm):0.10。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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