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基本资料对比
器械名称 记忆合金血管支架骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TNS-X2PPH-33mm
产家 有研亿金新材料股份有限公司宁波骏马医用器械厂
适用范围 该产品与递送器配合使用,用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 该产品为喇叭口形,由镍钛合金丝编织成的Z字形结构支架和涤纶覆膜组成,联结处使用镍钛合金弹簧,支架覆膜材料的两端各有一个铂金标记。支架直径(mm):10-50,支架长度(mm):40-220,膜厚(mm):0.10。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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